Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento adoptó una opinión positiva recomendando la aprobación de KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, en combinación con gemcitabina y cisplatino, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado no resecable o metastásico. La recomendación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-966, en el que KEYTRUDA en combinación con quimioterapia demostró una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global (SG) frente a la quimioterapia sola. La recomendación del CHMP será revisada ahora por la Comisión Europea para la autorización de comercialización en la Unión Europea, y se espera una decisión final en el cuarto trimestre de 2023.

En octubre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el uso de KEYTRUDA en combinación con gemcitabina y cisplatino para el tratamiento de pacientes con cáncer de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico. Merck cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico que evalúa KEYTRUDA en cánceres gastrointestinales y sigue estudiando KEYTRUDA para usos múltiples en cánceres gástricos, hepatobiliares, esofágicos y colorrectales.