Mind Medicine (MindMed) Inc. ha anunciado que ha inscrito a los primeros sujetos en su estudio del Sistema de Monitorización de Sesiones (SMS-01) que evalúa la recogida pasiva de datos sensoriales durante una sesión terapéutica de alteración de la conciencia. El SMS-01 utiliza el Sistema de Monitorización de Sesiones de MindMed (MSMS), que cree que podría tener aplicaciones terapéuticas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos. MindMed consultó recientemente con el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) y el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y recibió una respuesta positiva en apoyo de la estrategia de desarrollo prevista. El objetivo de la reunión era revisar la declaración de indicaciones de uso de los dispositivos, debatir el diseño del estudio y facilitar la comunicación y orientación tempranas a través del proceso de presentación reglamentaria.