Mira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado los resultados positivos de un estudio preclínico que destaca la eficacia potencial y el perfil de seguridad de Ketamir-2, el novedoso análogo oral de la ketamina de MIRA diseñado para tratar la depresión y la depresión resistente al tratamiento (TRD). Los resultados altamente alentadores del estudio impulsan el objetivo de MIRA de presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) a finales de este año que, de concederse, permitiría realizar ensayos clínicos en humanos con Ketamir-2. El estudio, realizado por Pharmaseed Ltd., evaluó los efectos antidepresivos y ansiolíticos del Ketamir-2 oral, en comparación con la ketamina oral, utilizando pruebas de comportamiento establecidas en ratones macho. Las pruebas incluyeron la Prueba de Campo Abierto (OFT), el Laberinto Elevado Plus (EPM) y la Prueba de Nado Forzado (FST).

La ketamina tradicional se utilizó como control positivo en este estudio. En muchos de los parámetros anteriores, la ketamina tradicional administrada por vía oral a la dosis más alta factible resultó inactiva, lo que apunta de nuevo a los beneficios potenciales comparativos de Ketamir-2., que está diseñado para administrarse por vía oral. Implicaciones clínicas y direcciones futuras: Los resultados positivos de este estudio preclínico subrayan el potencial de Ketamir-2 como alternativa superior a la ketamina tradicional.

Los estudios en curso con las organizaciones de investigación Pharmaseed y Biotrial están evaluando la eficacia del Ketamir-2 en el tratamiento del síndrome de estrés postraumático y el dolor neuropático, así como realizando más estudios de seguridad en comparación con la ketamina.