Mirati Therapeutics, Inc. anunció la presentación de una nueva investigación clínica que muestra el potencial de su inhibidor de KRASG12C en investigación, adagrasib, en un estudio de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) con mutación en KRASG12C, en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022 que tendrá lugar del 3 al 7 de junio de 2022 en Chicago, IL. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) de adagrasib está siendo revisada actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su aprobación acelerada (Subparte H) como tratamiento para pacientes con CPNM que albergan la mutación KRASG12C y que han recibido al menos una terapia sistémica previa. La solicitud se está revisando en el marco del programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR) de la FDA, cuyo objetivo es explorar un proceso de revisión más eficiente que garantice que los tratamientos seguros y eficaces estén disponibles para los pacientes lo antes posible.

Adagrasib también ha conseguido la designación de terapia innovadora en EE.UU. como tratamiento potencial para pacientes con CPNM que albergan la mutación KRASG12C y que han recibido al menos una terapia sistémica previa.