Mithra ha anunciado que habrá cuatro presentaciones sobre el estrógeno nativo Estetrol (E4) en la Reunión Anual de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) 2023, que se celebrará del 27 al 30 de septiembre en Filadelfia (EE.UU.). El E4 es un ingrediente farmacéutico activo clave tanto en el anticonceptivo comercializado Estelle® de Mithra como en su candidato a producto de terapia hormonal de próxima generación para los síntomas posmenopáusicos, Donesta®. Amanda Black MD, MPH, FRCSC, catedrática de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ottawa, realizará una presentación oral independiente sobre el uso del E4 para la anticoncepción y la menopausia.

En el simposio inaugural, el Dr. Black hablará de la ciencia y la seguridad que hay detrás del uso del E4 en la menopausia y presentará algunos de los datos sobre los efectos del E4 en el tejido mamario. El Dr. Wulf Utian, MD, PhD, DSc, director ejecutivo emérito y presidente fundador honorario de la NAMS, considerado una de las autoridades mundiales en menopausia y salud femenina, realizará una presentación oral sobre los resultados de fase 3 del E4 en los síntomas posmenopáusicos. Los datos, procedentes de dos ensayos multicéntricos, doble ciego y controlados con placebo con 2.550 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años, muestran efectos beneficiosos del tratamiento de 12 semanas con E4. Entre ellos se incluye un aumento significativo de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) ?

o ?bueno? ? colesterol y una disminución significativa de la proporción total de colesterol HDL y lipoproteína de baja densidad (LDL) ?malo?

colesterol y lipoproteínas. También se observó una disminución significativa del nivel medio de glucosa en sangre (glucemia) en ayunas y de HbA1c. También se observaron tendencias a la disminución de la insulina y de la Evaluación del Modelo Homeostático para la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR).

El Dr. Black y el Dr. Utian también realizarán sendas presentaciones en póster sobre el E4 en la NAMS 2023. Mithra ha comunicado anteriormente resultados positivos de ensayos de fase 3, que muestran una gran eficacia y un perfil de seguridad favorable para la anticoncepción, para Estelle®, y por separado, una reducción estadísticamente significativa de los síntomas vasomotores, o sofocos y sudores nocturnos, en mujeres posmenopáusicas, con Donesta®.