Mithra Pharmaceuticals SA ha anunciado la firma de un Head of Terms (HoT) vinculante con Gedeon Richter Plc. relativo a un acuerdo para el desarrollo y la comercialización de ESTELLE y DONESTA en China. ESTELLE es el primer anticonceptivo oral combinado a base de estetrol (15 mg de estetrol (E4) /3 mg de drospirenona) y DONESTA es el medicamento de terapia hormonal de nueva generación en fase de investigación de Mithra que contiene estetrol (E4) para el tratamiento de los síntomas de la menopausia.

Tras la finalización de los acuerdos de licencia, Gedeon Richter tendrá los derechos comerciales exclusivos tanto de ESTELLE como de DONESTAen China. Gedeon Richter realizará y financiará los estudios clínicos necesarios para obtener las autorizaciones de comercialización en China. Tras el cierre de los dos acuerdos de licencia, Mithra recibirá un pago combinado por hitos de 4,5 millones de euros.

El acuerdo también prevé un total de 1,2 millones de euros en pagos por la consecución de hitos reglamentarios para ambos productos, y 8,5 millones de euros en hitos relacionados con las ventas, así como una cuota porcentual de un dígito alto a dos dígitos bajos de las ventas netas acumuladas (royalties) tras el lanzamiento. China es un mercado asiático importante y fundamental para que Gedeon Richter pueda atender mejor las necesidades de las mujeres en la región de Asia-Pacífico. ESTELLE, el primer producto de Mithra a base de E4, se comercializa como anticonceptivo oral combinado en EE.UU. y Canadá bajo la marca NEXTSTELLISy en Europa por Gedeon Richter como DROVELIS.

DONESTAes el candidato a producto de terapia hormonal de próxima generación de Mithra basado en el E4 administrado por vía oral.