Mithra Pharmaceuticals SA y Searchlight Pharma Inc. han firmado un Acuerdo de Licencia y Suministro para los derechos canadienses de DONESTA(R), el medicamento en investigación de Mithra, que contiene Estetrol, para el tratamiento de los síntomas de la menopausia. La firma del acuerdo activa un primer pago por hitos a Mithra de 1,5 millones de euros. Las dos empresas firmaron una hoja de términos vinculante para un acuerdo de licencia en julio de 2023.

Según los términos del acuerdo, Searchlight tendrá los derechos exclusivos de venta y comercialización de DONESTA(R) en Canadá. Se espera que Mithra reciba 15,55 millones de euros adicionales en pagos por hitos reglamentarios y relacionados con las ventas, además de regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas anuales totales en Canadá. Searchlight será responsable de obtener y mantener cualquier aprobación reglamentaria necesaria para comercializar y vender DONESTA(R) en Canadá.

Mithra y Searchlight mantienen una asociación continuada para el producto anticonceptivo oral combinado NEXTSTELLIS(R) basado en Estetrol (proyecto ESTELLE(R)), y el anillo anticonceptivo vaginal HALOETTE(R) en Canadá (proyecto MYRING(R)). NEXTSTELLIS(R), se lanzó en Canadá en el tercer trimestre de 2021, mientras que HALOETTE(R). En 2022, Mithra anunció los resultados de eficacia de primera línea del programa clínico de fase 3 DONESTA(R), que demostraron una reducción significativa de la frecuencia y la gravedad de los síntomas vasomotores desde el inicio y en comparación con placebo, con todos los criterios de valoración de eficacia coprimarios alcanzados con significación estadística.

En marzo de 2023, Mithra también anunció unos prometedores resultados de seguridad de primera línea del DONESTA(R). Los resultados respaldarán las solicitudes de autorización de comercialización previstas en EE.UU., China y otros mercados clave.