Moderna, Inc. ha anunciado que mRNA-1283, la vacuna COVID-19 de nueva generación de la compañía, ha alcanzado con éxito los criterios de valoración primarios de su ensayo clínico de fase 3, demostrando una mayor respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2 en comparación con mRNA-1273.222, la vacuna COVID-19 autorizada de Moderna. En el ensayo pivotal de fase 3 NextCOVE (NCT05815498), se demostró que el ARNm-1283 provocaba una respuesta inmunitaria superior contra las cepas Omicron BA.4/BA.5 y el virus original del SRAS-CoV-2, en comparación con el ARNm-1273.222. Es importante destacar que este beneficio se observó de forma más aguda en los participantes mayores de 65 años, la población que sigue estando en mayor riesgo de resultados graves de COVID-19.

El acontecimiento adverso local solicitado más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los acontecimientos adversos sistémicos solicitados más comunes incluyeron dolor de cabeza, fatiga, mialgia y escalofríos. El ensayo clínico NEXTCov es un estudio aleatorizado, ciego a los observadores, controlado activamente en aproximadamente 11.400 individuos de 12 años o más en Estados Unidos, Reino Unido y Canadá.

Se comprobó que el ARNm-1283 tenía un perfil de seguridad similar al de las vacunas COVID-19 aprobadas por Moderna. El almacenamiento, la caducidad y la presentación en jeringas precargadas del ARNm-1283 podrían aliviar la carga de los proveedores de atención sanitaria y aumentar potencialmente el acceso a nuevos entornos al servicio de la salud pública. Se compartirá un análisis detallado de los datos del ensayo clínico de fase 3 del mRNA-1283 en el evento del Día de las Vacunas de la compañía el 27 de marzo y se presentará en próximas conferencias científicas.