Modulight Corp. ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration FDA estadounidense para su dispositivo láser ML6710i para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda en Estados Unidos, que ya se esperaba para 2021 y se comentaba en el folleto de cotización. La empresa comenzó a cooperar con Bausch + Lomb en la preparación de una solicitud de autorización de comercialización para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. FDA ya en 2018.

Ahora la empresa ha recibido información sobre la aprobación. La empresa empezará a lanzar el producto en EE.UU. sin demora. El ML6710i es un nuevo tipo de dispositivo médico láser diseñado para tratar diversas enfermedades oculares.

Es muy fácil de usar y funciona con el iPad. Todos los parámetros de funcionamiento y los eventos de uso del láser se almacenan de forma segura en el registro de tratamiento Modulight Cloud. En 2018, Bausch + Lomb, la empresa líder mundial centrada en el tratamiento de enfermedades oculares, y Modulight firmaron un acuerdo de cooperación exclusivo para el desarrollo de dispositivos láser que funcionan con el medicamento VISUDYNE® de la empresa.

VISUDYNE® es un fotosensibilizador inyectable para el tratamiento de pacientes con neovascularización coroidea debida a degeneración macular asociada a la edad (DMAE) u otras causas. El fármaco VISUDYNE® se activa con el láser Modulight ML6710i. Modulight ha presentado la solicitud de autorización de comercialización del producto también en la Unión Europea, donde se espera la autorización este año.