Modus Therapeutics Holding AB ha anunciado que se ha completado el reclutamiento en el estudio clínico de fase 1b de provocación de LPS de la compañía que evalúa el potencial de su activo principal, la sevuparina, para el tratamiento de la sepsis y el shock séptico. El estudio de fase 1b, aleatorizado y controlado con placebo, evalúa los efectos de la sevuparina sobre los síntomas de los participantes voluntarios sanos a los que se les ha inyectado la toxina bacteriana lipopolisacárido. La provocación con LPS es un modelo bien establecido que se utiliza para caracterizar las primeras etapas de la inflamación séptica al provocar una serie de síntomas medibles. El estudio también está evaluando el perfil de seguridad de la sevuparina cuando se utiliza en combinación con la heparina profiláctica estándar, que diluye la sangre.

El estudio de fase 1b se está llevando a cabo en colaboración con el Centro de Investigación de Medicamentos en Humanos de Leiden (Países Bajos). El CHDR es una Organización de Investigación por Contrato independiente especializada en la investigación clínica temprana de medicamentos avanzados y cuenta con una gran experiencia en modelos avanzados de inflamación. Los datos del estudio de fase 1b se utilizarán para elaborar el protocolo del estudio de fase 2 previsto con sevuparina en pacientes con sepsis.

Se espera que este estudio comience en 2023. La sevuparina es un nuevo fármaco polisacárido que tiene el potencial de romper la cadena molecular de acontecimientos que conducen al daño vascular y a la fuga de plasma en pacientes con sepsis o shock séptico y otras condiciones de inflamación sistémica. La sevuparina lo hace uniendo y neutralizando directamente los agentes liberados por los glóbulos blancos dañados que se sabe que amenazan la integridad vascular.