Molecular Templates, Inc. anunció que MTEM presentará un póster, "Primer estudio en humanos, de escalada de dosis y expansión de MT-6402, un novedoso cuerpo de toxina de ingeniería (ETB) dirigido a PD-L1, en pacientes con tumores sólidos avanzados recidivantes/refractarios que expresan PD-L1: Datos provisionales", en la Reunión Anual 2024 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer que se celebra en San Diego, California, y también anunció la actividad de respuesta en monoterapia en el cáncer de cabeza y cuello. El póster destacó los siguientes hallazgos del estudio de fase I de escalada de dosis del MT-6402: El MT-6402 se ha tolerado bien sin que se hayan observado acontecimientos adversos de grado 4 o 5 relacionados con el fármaco; el MT-6402 actúa de forma única respecto a otros agentes de punto de control aprobados. El MT-6402 agota las células inmunitarias PD-L1+ inmunosupresoras y las células tumorales, activa un fenotipo T efector y remodela el microambiente tumoral para restaurar la vigilancia del tumor por las células T.

Se identificó una señal temprana de eficacia de la monoterapia en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC). Nueve pacientes con HNSCC recurrente y metastásico fuertemente pretratado y con experiencia en puntos de control fueron tratados en la fase I de escalada de dosis, de los cuales dos pacientes han confirmado PRs duraderos. 2 de los 9 pacientes con HNSCC tratados con MT-6402 mostraron respuestas parciales confirmadas (una respuesta no estaba confirmada en el momento de la presentación del póster pero se ha confirmado posteriormente).

Los pacientes permanecen en el estudio en los ciclos 19 y 10, respectivamente (un ciclo = 4 semanas), lo que demuestra el potencial de actividad duradera de la monoterapia con MT-6402. Ambos pacientes tenían una baja expresión tumoral de PD-L1 y habían progresado tras múltiples líneas de terapia, incluido el punto de control. Además, ambos pacientes mostraron efectos farmacodinámicos únicos consistentes con la remodelación del microambiente tumoral, incluida la reducción de las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) y la modulación del VEGF.

Se observaron reducciones tumorales en otros pacientes, incluido un RP no confirmado.