Mustang Bio, Inc. ha anunciado que los datos provisionales de fase 1/2 del ensayo clínico multicéntrico de Mustang con MB-106, una terapia autóloga con células CAR-T dirigida al CD20 para pacientes con linfomas no hodgkinianos (LNH") de células B en recaída o refractarios y leucemia linfocítica crónica (LLC"), han sido seleccionados para su presentación en forma de póster en el 65º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH"), que tendrá lugar del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego. El MB-106 se está desarrollando en colaboración entre Mustang y el Centro Oncológico Fred Hutchinson (Fred Hutch"). El resumen publicado en el sitio web de la Reunión Anual de la ASH informaba sobre cuatro pacientes que recibieron MB-106 en el nivel de dosis 1 (DL1"), 33 10 células/kg: dos pacientes con linfoma folicular (FL") que lograron una respuesta completa demostrada tanto por PET-TAC como por biopsia de médula ósea, un paciente con macroglobulinemia de Waldenstrom (WM") que logró una respuesta parcial muy buena (VGPR"), y un paciente con leucemia de células pilosas variante dependiente de transfusión (HCL-v") que continuó teniendo una enfermedad estable con disminución de la enfermedad de médula ósea y que logró una independencia completa de la transfusión que está en curso a los 6 meses.

Todos los pacientes mostraron una expansión del MB-106, con niveles máximos entre 7 y 14 días después de la infusión, y la persistencia de las células CAR-T está en curso a los 6 meses. Desde el punto de vista de la seguridad, 3 pacientes experimentaron un síndrome de liberación de citoquinas de grado 1 y no se notificaron casos de síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias. Las toxicidades limitantes de la dosis (DLT") se monitorizaron hasta el día 28 y no se observaron DLT en DL1.

Debido a este perfil de seguridad favorable, el MB-106 se infunde en el entorno ambulatorio si lo permite la institución, excepto en el caso del primer paciente de cada cohorte de DL, que se mantiene en observación durante la noche tras la administración del MB-106.