Nanomix Corporation ha anunciado que ha recibido el Certificado del Sistema de Gestión de Calidad de la UE según el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) para su analizador eLab, que forma parte del sistema Nanomix eLab®. El IVDR de la Unión Europea (UE) sustituye a la antigua Directiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD) y se creó para garantizar un mayor nivel de protección del paciente y de regulación en torno a la creación de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). El sistema Nanomix eLab® es una plataforma de detección cuantitativa rápida y fácil de usar que realiza una serie de ensayos de diagnóstico in vitro.

La plataforma consta de un analizador manual y un cartucho desechable. El sistema eLab utiliza un nanobiosensor propio con múltiples electrodos de detección para generar múltiples resultados de ensayos electroquímicos a partir de una sola muestra de paciente. El sistema Nanomix eLab® ofrece una serie de ventajas, como resultados en minutos, menor coste y portabilidad, al tiempo que proporciona resultados precisos y cuantitativos comparables en calidad a los proporcionados por las pruebas del laboratorio central.

El sistema Nanomix eLab® ha recibido la marca CE en Europa.