NeOnc Technologies Holdings, Inc. recibió la aprobación de la FDA para ampliar su ensayo clínico en curso NEO100-01? ensayo clínico de fase 2a para incluir el astrocitoma recurrente de grado III con mutación de la isocitrato deshidrogenasa 1 (IDH1). La aprobación de la FDA amplía el ensayo clínico actual, "Un estudio abierto de fase 1/2a de escalada de dosis sobre la seguridad y la eficacia de NEO100 en gliomas de grado IV recidivantes".

de sólo tumores recurrentes de grado IV que afectan con más frecuencia a adultos mayores (normalmente de 50 a 80 años) a una población de pacientes más jóvenes (normalmente de 30 a 40 años) que se ven afectados con más frecuencia por los de grado III. NeOnc pretende basarse en los resultados publicados de su estudio clínico de seguridad de fase 1, que demostró mayores tasas de supervivencia con NEO100-01, y en particular con los pacientes que recibieron ciclos adicionales de tratamiento y los que tenían el marcador IDH1, así como frente a los tratamientos estándar actuales. Se calcula que un millón de estadounidenses viven con un tumor cerebral primario y que el año pasado se diagnosticaron 26.940 nuevos casos de tumores malignos en EE.UU., según la Sociedad Nacional de Tumores Cerebrales.

Para los pacientes con tumores cerebrales malignos, la tasa de supervivencia relativa a cinco años tras el diagnóstico sigue siendo inferior al 36%. También se sabe que el astrocitoma de grado III recurrente con mutaciones en IDH1 se manifiesta de forma tan agresiva como sus homólogos de grado IV/IDH1, lo que subraya aún más la importancia de la ampliación del estudio. Los avances biotecnológicos generados por la plataforma patentada NEO de NeOnc son el resultado de más de una década de investigación en la Universidad del Sur de California (USC) por parte del Dr. Chen y sus equipos médicos y científicos. El Dr. Chen ha dirigido los ensayos clínicos de fase I y II de la empresa.

Al permitir una mejor administración del fármaco en el cáncer cerebral, la empresa cree que su tecnología NEO puede convertir los fármacos existentes aprobados por la FDA en tratamientos más eficaces para toda una serie de trastornos del sistema nervioso central (SNC). La empresa está desarrollando varios agentes quimioterapéuticos patentados adicionales que han demostrado efectos positivos en pruebas de laboratorio en otros tipos diversos de cáncer. La Organización Mundial de la Salud clasifica el astrocitoma en cuatro grados.

Los grados dependen de la rapidez con la que crece el Astrocitoma y de la probabilidad de que se extienda o infiltre en el tejido cerebral cercano. El Astrocitoma de grado I es la forma más leve de cáncer cerebral y afecta con mayor frecuencia a niños y adolescentes. El astrocitoma de grado II afecta con mayor frecuencia a adultos de entre 20 y 60 años.

Estos tipos de cáncer tienden a extenderse al tejido cerebral cercano, por lo que la cirugía por sí sola puede no ser suficiente para tratarlos. El astrocitoma de grado III afecta con mayor frecuencia a adultos de entre 30 y 60 años. El grado III suele presentarse como una progresión del grado II y es más agresivo.

La cirugía por sí sola nunca cura estos tumores; requieren radioterapia y casi siempre quimioterapia. Los astrocitomas de grado IV, también conocidos como glioblastomas, son el tipo más común de cáncer cerebral en adultos y representan el 24% de todos los tumores cerebrales. También son el tipo más peligroso y agresivo de Astrocitoma y se sabe que se propagan rápidamente.

Pueden presentarse como una progresión cancerosa de un Astrocitoma de grado inferior previamente existente (10% de los casos) o comenzar como un tumor de grado IV (90% de los casos).