Neuronetics, Inc. ha anunciado la autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para el uso de NeuroStar Advanced Therapy como complemento para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pacientes adolescentes de entre 15 y 21 años. NeuroStar es el primer y único tratamiento de estimulación magnética transcraneal (EMT) autorizado por la FDA para este grupo de edad, lo que lo convierte en la cuarta indicación autorizada por la FDA para NeuroStar. La decisión de la FDA de conceder la autorización para esta nueva indicación se basa en parte en el análisis de datos del mundo real recogidos a través de la plataforma TrakStar, propiedad de NeuroStar.

Esta plataforma proporcionó datos cruciales sobre la eficacia y el perfil de seguridad del tratamiento en adolescentes. Entre los 1.169 adolescentes incluidos en el análisis de datos, el 78% logró una mejora clínicamente significativa de la gravedad de su depresión. La FDA revisó el amplio conjunto de datos de TrakStar, junto con los datos clínicos de la literatura publicada, y concluyó que la EMT de NeuroStar era sustancialmente equivalente en términos de seguridad y eficacia cuando se utilizaba como complemento de la terapia antidepresiva frente a la terapia antidepresiva sola en esta población.

NeuroStar aprovecha la versatilidad del diseño de su bobina, lo que permite a los proveedores abordar de inmediato las necesidades de tratamiento de los adolescentes con síntomas de MDD, todo ello sin necesidad de actualizaciones o compras adicionales de hardware.