Novocure ha anunciado la presentación de los datos clínicos del ensayo de fase 3 METIS, que investigó el uso de la terapia de campos de tratamiento de tumores (TTFields) en el tratamiento de las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Estos datos se presentarán en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago en 2024. En el ensayo METIS participaron 298 pacientes adultos con 1-10 metástasis cerebrales de CPNM, que fueron aleatorizados tras radiocirugía estereotáctica (RCE) para recibir terapia con TTFields y los mejores cuidados de apoyo (MCS) (n=149) o sólo MCS (n=149).

METIS cumplió su criterio de valoración primario, demostrando una mejora estadísticamente significativa en el tiempo hasta la progresión intracraneal. Los pacientes tratados con terapia TTFields y BSC presentaron una mediana de tiempo hasta la progresión intracraneal de 21,9 meses en comparación con los 11,3 meses de los pacientes tratados sólo con BSC (cociente de riesgos = 0,67; P = 0,016). La mediana de duración de la terapia con TTFields fue de 16 semanas y la mediana de utilización del 67%.

Los datos demográficos y las características basales de los pacientes estaban bien equilibrados entre los brazos. Los pacientes tratados con la terapia TTFields demostraron una mejor supervivencia libre de deterioro de la calidad de vida, sin que se alcanzara la mediana de tiempo hasta la supervivencia libre de deterioro de la calidad de vida en la cohorte de terapia TTFields en comparación con 7,7 meses en el brazo de control (P=0,038). Se observó una tendencia positiva en los pacientes tratados con terapia TTFields en la mayoría de las escalas e ítems evaluados por el cuestionario para pacientes EORTC QLQ C30 y BN20. No hubo pruebas de empeoramiento del funcionamiento cognitivo en el brazo de terapia con TTFields en comparación con el brazo de control.

En consonancia con ensayos clínicos anteriores, la terapia TTFields fue bien tolerada sin toxicidad sistémica aditiva. Los análisis preliminares de los criterios de valoración secundarios clave no demostraron significación estadística. La mediana de la supervivencia global de los pacientes aleatorizados para recibir la terapia TTFields y BSC fue de 11,3 meses en comparación con los 10,6 meses de los pacientes tratados únicamente con BSC.

El análisis completo de los criterios de valoración secundarios está en curso.