Nuformix plc ha anunciado la siguiente actualización relativa al programa NXP004 de la empresa, centrado en el desarrollo de formas de cocristal propias y novedosas de olaparib, un fármaco comercializado actualmente por AstraZeneca, bajo la marca Lynparza®. Sin embargo, la muy baja solubilidad acuosa del olaparib ha planteado históricamente retos en términos de "carga de la píldora" y baja biodisponibilidad del olaparib, por lo que Lynparza® ya ha sido reformulado una vez durante su comercialización. A pesar de la reformulación, la biodisponibilidad del olaparib en la formulación de Lynparza® comercializada actualmente sigue siendo desconocida, pero los datos indican una exposición baja y variable al fármaco en humanos.

La empresa ha presentado dos solicitudes de patente que cubren formas novedosas de olaparib con potencial de protección hasta 2041 y ha demostrado previamente el mayor rendimiento de disolución de todos los cocristales del NXP004 frente a la sustancia farmacológica cristalina del olaparib. Tras haber identificado dos cocristales principales para su progresión, la empresa anunció recientemente el inicio de los trabajos para ampliar la producción y comparar directamente el rendimiento de la disolución in vitro de sus cocristales principales con el producto comercializado en comprimidos Lynparza® utilizando un diseño de disolución biológicamente relevante y con una carga de fármaco pertinente para la dosificación humana. La empresa anunció que los resultados de estos estudios demuestran que los dos cocristales líderes del NXP004 seleccionados superan al Lynparza®, tanto en velocidad como en extensión de la disolución y liberación del olaparib.

La mejora de la disolución en la formulación actualmente comercializada de Lynparza® se tradujo en una mayor biodisponibilidad frente al producto comercializado inicialmente. Por lo tanto, el programa NXP004 puede ofrecer potencial para aumentar aún más la biodisponibilidad del olaparib. Además, la simplicidad potencial de las formulaciones basadas en el NXP004 puede ofrecer mejoras en el coste de los productos frente al producto comercializado actualmente, que requiere métodos de fabricación complejos.

Estos atributos posicionan al NXP004 para aplicaciones en extensiones de línea para el producto actualmente comercializado, o para su posible desarrollo en futuros productos de primera generación. La empresa se planteará ahora el diseño y la ejecución de modelos farmacocinéticos preclínicos adecuados para seguir investigando y validando el potencial del NXP004 para mejorar la absorción oral del olaparib. La obtención de estos datos permitirá iniciar conversaciones con múltiples socios potenciales para la comercialización.