Nuformix plc anunció la actualización relativa al programa NXP002 de la Compañía, una nueva forma patentada de tranilast, que se está desarrollando como un novedoso tratamiento inhalado para la Fibrosis Pulmonar Idiopática. La empresa anunció recientemente el inicio de estudios con una nueva iteración de un modelo de tejido pulmonar humano en 3D para la FPI, un modelo preclínico de alto desafío, relevante para la enfermedad y la especie, con su socio Fibrofind. Los avances en este modelo se diseñaron para reducir significativamente la variabilidad de los resultados.

La Compañía ha recibido ahora los resultados de estos estudios del NXP002 solo y en combinación con los actuales estándares de cuidado ("SoC"), y pueden resumirse como sigue: El NXP002 se tolera bien en el tejido pulmonar humano ex vivo sin signos de acontecimientos de toxicidad; el NXP002 por sí solo proporciona un efecto antifibrótico fuerte y consistente como lo demuestra la modulación de la liberación de múltiples biomarcadores de fibrosis;Tanto las concentraciones altas como bajas de NXP002 muestran un efecto antifibrótico aditivo al SoC;En particular, las concentraciones más altas de NXP002 con SoC producen una ablación casi completa de la liberación de biomarcadores de fibrosis, aunque a concentraciones más bajas que las observadas en otros modelos preclínicos hasta la fecha; y El claro y pronunciado beneficio aditivo del NXP002 sobre los SoC observado sugiere que el NXP002 proporcionará una eficacia adicional, incluso en pacientes que responden a la terapia con SoC. Esto plantea la posibilidad de que el NXP002 se dirija a vías de la enfermedad adicionales a las de los SoC al aumentar la respuesta antifibrótica combinada. En conjunto, los resultados respaldan aún más el potencial del NXP002 para aumentar la eficacia de las terapias existentes con los beneficios de la administración inhalada (por ejemplo, eficacia añadida sin aumento de los efectos secundarios).

También respaldan el potencial del NXP002 como monoterapia para los pacientes que rechazan los SoC, una proporción significativa de pacientes con FPI que optan por los efectos secundarios de los SoC, que repercuten en la calidad de vida. Tras el éxito obtenido en estos estudios, los próximos pasos de la empresa incluyen: Investigación de biomarcadores relacionados con la inflamación en los mismos conjuntos de muestras de tejido para confirmar beneficios mecanísticos y antiinflamatorios adicionales además de los SoC, dada la respuesta antifibrótica positiva;Ampliación del estudio actual para incluir tejido de otros dos donantes de tejido humano de FPI para demostrar la solidez de la respuesta antifibrótica del NXP002 solo y en combinaciones de SoC en múltiples pacientes; y Considerar la ampliación del estudio en curso de tejido pulmonar sano de la empresa que investiga la duración de la acción del NXP002 a tres donantes, en función de los resultados cuando se reciban. Comprender el rendimiento de las nuevas terapias de la FPI con SoC se ha convertido en algo fundamental tanto para los posibles socios de desarrollo como para los organismos reguladores.

Por lo tanto, la empresa cree que la finalización de estos pasos es necesaria para que Nuformix se asegure el interés de los socios de licencias externas.