Nykode Therapeutics ASA anunció que ha firmado un acuerdo de colaboración clínica y suministro con MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE.UU.), para evaluar el candidato principal de propiedad exclusiva de Nykode, VB10.16, en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) en un ensayo de fase 1/2a en pacientes con cáncer de cabeza y cuello positivo al VPH16. VB10.16 es una vacuna terapéutica contra el cáncer diseñada específicamente para tratar las neoplasias inducidas por el VPH16. El candidato ha comunicado datos provisionales de un ensayo de fase 2 en pacientes con cáncer de cuello uterino muy pretratadas (NCT04405349).

El análisis demostró un perfil de seguridad favorable, con respuestas observadas tanto en pacientes PD-L1 positivas como negativas (ORR del 27% y 17%, respectivamente). Las respuestas significativas de células T específicas del VPH16 inducidas por la vacuna se asociaron a respuestas clínicas. El ensayo de fase 1/2a, abierto y de búsqueda de dosis, evaluará la seguridad, inmunogenicidad y actividad antitumoral de VB10.16 en combinación con KEYTRUDA en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello no resecable recurrente o metastásico positivo al VPH16.

Se prevé que el ensayo comience a inscribirse en Europa durante el primer semestre de 2023. Según los términos del acuerdo, Merck suministrará KEYTRUDA. Nykode conserva todos los derechos comerciales de VB10.16 en todo el mundo.

KEYTRUDA(R) es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU.