Nykode Therapeutics ASA ha anunciado el inicio del ensayo clínico de fase 1/2a. El ensayo evalúa VB10.16, el candidato a vacuna terapéutica contra el cáncer de propiedad exclusiva de la empresa para cánceres VPH16-positivos, en combinación con el inhibidor PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) de MSD (Merck & Co., Rahway, NJ, EE.UU.) en primera línea (1L) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) VPH16-positivo, PD-L1-positivo, recurrente o metastásico. El VB-C-03 es un ensayo de fase 1/2a, abierto, de búsqueda de dosis que investiga la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia.

Consta de dos fases consecutivas, una fase de aumento de la dosis (fase 1) y una fase de ampliación de la dosis (fase 2a), en las que se probará VB10.16 en dosis de hasta 9 mg, en combinación con pembrolizumab en un entorno 1L en pacientes con HNSCC VPH16 positivo y PD-L1 positivo. El ensayo tendrá lugar en Europa. Merck suministrará KEYTRUDA, mientras que Nykode conserva todos los derechos comerciales de VB10.16 en todo el mundo.