El consejo de administración de Ocumension Therapeutics anunció que el OT-101 (colirio de sulfato de atropina al 0,01%), un nuevo fármaco de desarrollo propio para tratar la progresión de la miopía en niños, ha completado la inscripción de 170 pacientes en China para el ensayo clínico global de fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico el 18 de enero de 2023. El ensayo clínico de fase III de OT-101 es el primer ensayo clínico multirregional de fase III del mundo para atropina de baja concentración y sus análogos que incluye a la población china. Hasta la fecha, no se ha comercializado ningún preparado oftálmico de atropina de baja concentración en el mercado farmacéutico mundial general.

El OT-101 (colirio de sulfato de atropina al 0,01%) es un colirio de atropina de baja concentración (0,01%) desarrollado para retrasar, o ralentizar, la progresión de la miopía en niños y adolescentes, que es el único medicamento anticolinérgico hasta la fecha que ha demostrado ser sistemáticamente eficaz y seguro para controlar la progresión de la miopía. Sin embargo, la inestabilidad de las soluciones de atropina de baja concentración ha sido durante mucho tiempo un obstáculo técnico para su comercialización. En respuesta a estos obstáculos, la OT-101 utiliza un innovador dispositivo de división en bucle cerrado de diseño exclusivo para mejorar la fiabilidad, la integridad del cierre y las condiciones de esterilidad del dispositivo, de forma que pueda aproximarse lo más posible al entorno de medicación actual para los preparados de atropina de baja concentración de uso hospitalario, resolviendo así el problema de estabilidad de la solución de atropina de baja concentración en medio neutro.

Además, el valor de pH adecuado mejora la comodidad de los pacientes tratados y el cumplimiento de la medicación. El Grupo cree que los avances técnicos en respuesta al problema de estabilidad de la atropina de baja concentración (0,01%) serán su principal competitividad.