El consejo de administración de Ocumension Therapeutics anunció que el OT-702 (biosimilar de aflibercept) ha completado la inscripción de 416 pacientes para su ensayo clínico de fase III el 3 de marzo de 2023, lo que simboliza la finalización de la inscripción de pacientes para el ensayo clínico de fase III del OT-702 en China. El ensayo clínico de fase III del OT -702 está diseñado para ser un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado en paralelo y multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad del OT-702 con EYLEA®? (inyección intravítrea de aflibercept) en el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad. En virtud de un acuerdo de colaboración y promoción exclusiva suscrito en octubre de 2020, el Grupo desarrolló conjuntamente el OT-702 con Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd, en el ensayo clínico de fase III del OT-702. El Grupo ha obtenido un derecho exclusivo de Boan Biotech para promover y comercializar OT-702 en China continental en virtud del acuerdo. La OT-702 es una inyección oftálmica de proteína de fusión de anticuerpos recombinantes humanos contra el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular. Como biosimilar del EYLEA® el,. y del OT-702 está indicado para el tratamiento de pacientes con degeneración macular neovascular húmeda asociada a la edad, edema macular tras oclusión de la vena retiniana (OVR), edema macular diabético (EMD) y retinopatía diabética (RD). Como receptor soluble de atrapamiento, el OT-702 puede unirse a citocinas como el VEGF-A, el VEGF-B y el P1GF, inhibir la vía de señalización descendente del VEGFR, inhibir la neovascularización y reducir la permeabilidad vascular, tratando así la neovascularización patológica de la retina y las enfermedades oculares de la coroides. La comparación directa del OT-702 con el EYLEA® (aflibercept inyección intravítrea) mostró un alto grado de similitud tanto en las propiedades físicas
y químicas como en las actividades biológicas. Los resultados de su ensayo clínico de fase I demostraron que el OT-702 tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.