Omeros Corporation anunció resultados positivos de un análisis provisional preespecificado de su ensayo clínico de fase 1b en curso con OMS906, el principal inhibidor de MASP-3 de la empresa, en adultos sin inhibidores del complemento con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), un trastorno hemolítico de la sangre poco frecuente y potencialmente mortal. Se observaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en todos los marcadores medidos de hemólisis, incluida la hemoglobina (Hgb) y la lactato deshidrogenasa (LDH). El OMS906 ha sido seguro y bien tolerado en este ensayo, en consonancia con las observaciones de seguridad de la fase 1 en sujetos sanos.

Este ensayo clínico abierto de un solo brazo está evaluando el efecto de la administración subcutánea una vez al mes de OMS906 en pacientes con HPN. Hasta la fecha se han inscrito un total de 9 pacientes y todos ellos han recibido tratamiento con inhibidores del complemento. el logro de la dosificación una vez al trimestre sería bien recibido por los médicos y sus pacientes, representando un cambio de paradigma en el tratamiento de la HPN y otros trastornos de la vía alternativa" El segundo ensayo clínico OMS906 de Omeros en pacientes con HPN, en el que se trata a aquellos que han demostrado una respuesta inadecuada toravulizumab, un inhibidor de C5, acaba de entrar en la fase de dosificación de OMS906 y está en curso.

También está en marcha el ensayo clínico OMS906 en glomerulopatía C3. Los datos preliminares de ambos ensayos se esperan para el tercer trimestre de este año. Omeros también se está preparando para iniciar un ensayo clínico que evalúe la administración sistémica una vez al trimestre de OMS906, evitando la necesidad de administración intravítrea, en pacientes con atrofia geográfica, una forma avanzada de degeneración macular seca asociada a la edad (DMAE).

Omeros presentará datos detallados del ensayo clínico, incluidos los de este análisis preliminar, en una próxima conferencia internacional. Omeros también está modificando sus dos ensayos clínicos de fase 1ss en curso en la HPN para convertirlos en ensayos de fase 2, ampliando el número de participantes, evaluando las dosis más altas previstas y realizando los preparativos para reunirse con las autoridades reguladoras para discutir el plan de desarrollo clínico hasta la aprobación. Acerca de Omeros Corporation Omeros es una empresa biofarmacéutica innovadora comprometida con el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de terapias de moléculas pequeñas y proteínas para indicaciones huérfanas y de gran mercado dirigidas a trastornos inmunológicos, incluidas las enfermedades mediadas por el complemento, los cánceres y los trastornos adictivos y compulsivos.

El principal inhibidor MASP-2 de Omeros, el narsoplimab, se dirige a la vía de la lectina del complemento y es objeto de una solicitud de licencia biológica pendiente ante la FDA para el tratamiento de la microangiopatía trombótica asociada al trasplante de células madre hematopoyéticas (TA-TMA). El narsoplimab también se encuentra en múltiples programas de desarrollo clínico en fase avanzada centrados en otros trastornos mediados por el complemento, como la nefropatía IgA, la COVID-19 y el síndrome urémico hemolítico atípico. El inhibidor de acción prolongada de MASP-2 OMS1029 de Omeros se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 1.

OMS906, el inhibidor de Omeros de MASP-3, el activador clave de la vía alternativa del complemento, avanza en programas clínicos para la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), la glomerulopatía por complemento 3 (C3) y otras indicaciones relacionadas.