Omeros Corporation proporcionó una actualización relativa al resultado del análisis provisional en ARTEMIS-IGAN, el ensayo de fase 3 de la compañía que evalúa el narsoplimab para el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (IgA). El criterio de valoración primario es la reducción de la proteinuria evaluada mediante la excreción de proteínas en orina de 24 horas (UPE) a las 36 semanas en comparación con placebo en la población por intención de tratar de 180 pacientes con nefropatía IgA con proteinuria basal elevada (UPE de 24 horas > 2 g/día). Los resultados iniciales muestran que el narsoplimab no logró una mejoría estadísticamente significativa con respecto al placebo.

La reducción de la UPE en el grupo placebo fue notablemente superior a la comunicada en ensayos de otros agentes en la nefropatía IgA. Basándose en la ausencia de significación estadística y según lo acordado previamente con la FDA, Omeros no presentará una solicitud de aprobación de narsoplimab en esta indicación y suspenderá el ensayo clínico ARTEMIS-IGAN. En consonancia con el perfil de seguridad observado en otros estudios de narsoplimab, los resultados del análisis provisional en ARTEMIS-IGAN indican que el narsoplimab se ha tolerado bien en general sin ninguna señal de seguridad preocupante.