Ondine Biomedical Inc. anuncia que su ensayo clínico de fase BENEFIT-APDT T ha cumplido el criterio de valoración principal de reducción de la carga bacteriana tras la fotodisinfección nasal. Los resultados del estudio mostraron que la fotodisinfección nasal eliminó o redujo significativamente el S. aureus en el 92% de los portadores (P < 0,001) inmediatamente después del tratamiento. No hubo acontecimientos adversos notificables ni problemas de seguridad inesperados; el tratamiento resultó ser seguro y bien tolerado.

El estudio abierto BENEFIT-APDT, realizado en un solo centro, se llevó a cabo en el Memorial Health University Medical Center de HCA Healthcare en Savannah, Georgia. Se inscribieron 319 pacientes prequirúrgicos a los que se les realizó una prueba para detectar la presencia de S. aureus en la nariz. A continuación, se trató a los pacientes con un único tratamiento de foto desinfección nasal de 5 minutos y se les volvió a hacer la prueba.

La reducción de las tasas de infección del sitio quirúrgico ha sido un objetivo difícil de alcanzar para los hospitales durante muchos años. Hasta el 30% de la población general está colonizada nasalmente por S. aureus,[ii] lo que aumenta considerablemente el riesgo de infecciones relacionadas con la cirugía. Las ISQ son la principal causa de reingreso en el hospital tras una intervención quirúrgica, y aproximadamente el 3% de los pacientes que contraen una ISQ mueren como consecuencia de estas infecciones[iii] Las infecciones postoperatorias se producen en hasta 300.000 pacientes al año en Estados Unidos y cuestan al sistema sanitario estadounidense decenas de miles de millones de dólares al año[iv] Ondine espera que los resultados completos del ensayo de fase 2 estén disponibles en noviembre de 2022.