Orthocell Limited ha anunciado la finalización de su estudio de reconstrucción nerviosa RemplirTM (antes CelGro®). Los datos finales leídos a los 24 meses del tratamiento de todos los pacientes del ensayo demuestran que la reconstrucción nerviosa con RemplirTM tras una lesión de la médula espinal, el plexo braquial y otros nervios periféricos del brazo y la mano restablece sistemáticamente la función del brazo y la mano. Los resultados también demuestran que no sólo se mantuvieron las ganancias funcionales entre los 12 y los 24 meses posteriores al tratamiento, sino que los pacientes siguieron mejorando durante ese tiempo.

Los pacientes del ensayo clínico sufrieron lesiones nerviosas traumáticas a raíz de incidentes relacionados con el automóvil, el deporte y/o el trabajo, que provocaron la pérdida parcial o total del uso de los brazos y, en los casos más graves, también de las piernas y el torso (tetraplejia). Los pacientes experimentaban un dolor importante y eran incapaces de realizar las actividades básicas de la vida diaria (es decir, comer, bañarse, vestirse e ir al baño), hacer deporte y/o trabajar. Sin la cirugía no habrían recuperado el uso normal de su brazo y mano lesionados.

Los pacientes recibieron una o más reconstrucciones nerviosas aumentadas con RemplirTM en uno o ambos miembros superiores. La recuperación tras el tratamiento se evaluó calificando la fuerza de los músculos objetivo 1 más cercanos al lugar de la reparación del nervio. Se dispuso de datos de seguimiento a los 12 meses de 16 de los 19 pacientes con 33 reparaciones nerviosas.

Los resultados mostraron que el 76% (25 de 33) de las reconstrucciones nerviosas dieron lugar a una recuperación funcional de los músculos controlados por el nervio reconstruido. Se disponía de datos de seguimiento a los 24 meses después del tratamiento para 14 de 19 pacientes que incluían 27 reconstrucciones nerviosas. Los resultados mostraron que el 85% (23 de 27) de las reconstrucciones nerviosas dieron lugar a una recuperación funcional de los músculos objetivo más cercanos al lugar de la reconstrucción.