Otonomy, Inc. anunció que el ensayo de fase 2 de OTO-313 en tinnitus no demostró ningún beneficio clínicamente significativo frente a placebo para los puntos finales primarios y secundarios en todos los puntos temporales. En el ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, participaron 153 pacientes con acúfenos persistentes y unilaterales de gravedad al menos moderada. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a una única inyección intratímpica de OTO-313 (n=77) o de placebo (n=76) y se les hizo un seguimiento durante 4 meses.

El criterio de valoración primario fue un análisis de respuesta basado en la proporción de pacientes que informaron de una mejora clínicamente significativa, definida como una reducción de 13 puntos o más en el Índice Funcional de Acúfenos (IFT), desde el inicio hasta los meses 1 y 2 posteriores al tratamiento. El ensayo no logró alcanzar este criterio de valoración primario ni los criterios de valoración secundarios para la población total del estudio. Aunque el OTO-313 sí mostró una tasa de respuesta superior a la del placebo en un subgrupo de pacientes definido prospectivamente con una duración del tinnitus inferior a 6 meses (población estudiada en el ensayo de fase 1/2), los resultados globales no respaldan un mayor desarrollo del OTO-313.

El enfoque clínico de la empresa se desplaza hacia el OTO-413 para el tratamiento de la pérdida de audición. En abril de 2022 se anunciaron los resultados positivos de la fase 2a de OTO-413, que corroboraron los hallazgos de un estudio anterior de fase 1/2. Además, se ha completado la inscripción para la evaluación de una dosis mayor, con resultados de primera línea previstos para el cuarto trimestre de 2022.