Ovid Therapeutics Inc. dosificó a voluntarios sanos con OV329 a finales de diciembre de 2022, como parte de un estudio de fase 1. La empresa está llevando a cabo el estudio para evaluar la seguridad y el compromiso con el objetivo asociados a dosis únicas y repetidas de OV329. El estudio de fase 1 del OV329 es el primero en humanos, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se está llevando a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.

El ensayo está estructurado en dos partes, comenzando con una porción de dosis única ascendente y seguida de una porción de dosis múltiple ascendente. Ambas partes están controladas por cohortes. Este estudio en voluntarios sanos explorará varios criterios de valoración, como la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los niveles de compromiso de diana medidos por espectrometría de resonancia magnética (MRS).

Los niveles de compromiso de la diana GABA-AT pueden ser un indicador potencial del posible efecto terapéutico de OV329, ya que los aumentos específicos de GABA se han correlacionado previamente con la reducción de las convulsiones. Ovidio espera inscribir a más de 60 individuos en este ensayo y anticipa resultados finales en la primera mitad de 2024.