Oxford BioDynamics Plc anuncia que la validación de su prueba EpiSwitch de cribado de próstata (PSE) en su laboratorio clínico estadounidense (certificado por CLIA) ha concluido, antes de lo previsto. Coincidiendo con el mes de concienciación sobre el cáncer de próstata, DAB ha adelantado el lanzamiento de su prueba de medicina de precisión de alta precisión del 94% para ponerla inmediatamente a disposición de los hombres que se someten al cribado del cáncer de próstata. Esto incluye a los que han recibido un resultado elevado del antígeno prostático específico (PSA), así como a muchos otros en los que el cáncer de próstata es una preocupación clínica.

La actual prueba de cribado en sangre, la prueba del PSA, sólo tiene una precisión del 55% y muchos médicos, incluido el NHS del Reino Unido, la consideran una prueba poco fiable1. Si los resultados muestran un nivel elevado de PSA, los pacientes se enfrentan a un dilema: repetir la prueba del PSA, a pesar de su baja precisión, o recurrir a métodos de cribado más invasivos, como la biopsia de próstata, que puede conllevar otros riesgos para la salud.1 Ahora existe una alternativa. La prueba del PSA es la culminación de casi una década de colaboración entre el OBD, el Imperial College de Londres, la Universidad de East Anglia, el Imperial College NHS Trust y los principales expertos en cáncer de próstata del Reino Unido en el marco del ensayo piloto de cribado PROSTAGRAM.

Los resultados de este ensayo se publicaron en la publicación revisada por pares Cancers2 en febrero de este año. La prueba PSE está diseñada para realizarse junto con una prueba PSA estándar, y combina la puntuación PSA con cinco biomarcadores epigenéticos patentados para predecir, con una precisión del 94%, la presencia (o ausencia) de cáncer de próstata.2 Aquellas personas con un resultado PSE de baja probabilidad de cáncer pueden pasar a vigilancia activa y volver a someterse a la prueba más adelante sin necesidad de ser remitidas a una biopsia invasiva y a menudo destructiva. Un resultado de alta probabilidad requeriría la derivación a un urólogo para una investigación más exhaustiva.

Además de una precisión muy alta, la PSE tiene una especificidad alta del 97% (PSA: 53%) y una sensibilidad del 86% (PSA: 64%), junto con valores predictivos tanto positivos altos, del 93% (PSA: 25%), como negativos altos, del 95% (PSA: 86%), para evaluar el riesgo de cáncer de próstata en los hombres.2 Ha sido validada como prueba desarrollada en laboratorio (LDT) en el laboratorio de pruebas certificado CLIA de OBD en Frederick, Maryland.