Panbela Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha iniciado un estudio de fase II, doble ciego y aleatorizado, para evaluar el CPP-1X-T (comprimidos de eflornitina) en la diabetes de tipo 1 de reciente aparición, en colaboración con la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana y financiado por la JDRF, la principal organización mundial de investigación y defensa de la diabetes de tipo 1. La Universidad de Indiana espera inscribir a 70 pacientes en el ensayo clínico de fase II en aproximadamente 6 centros de Estados Unidos. Serán elegibles para el estudio los pacientes con diabetes tipo 1 de aparición reciente.

Los participantes serán aleatorizados 2:1 a CPP-1X-T, administrado por vía oral con alimentos, dos veces al día, a una dosis de 1000 mg/m2, o placebo durante 6 meses, seguido de un periodo de lavado de 6 meses para evaluar la durabilidad de la respuesta. El objetivo primario será determinar la diferencia entre la media del área bajo la curva (AUC) a las 2 horas del tratamiento y del placebo utilizando el logaritmo (media del péptido C+1) al final del período de tratamiento de 6 meses. Los objetivos secundarios incluirán el AUC del péptido C, las proporciones de proinsulina/péptido en ayunas y estimulado, un biomarcador del estrés de las células ß, y el contenido de poliamina en la orina a los 3, 9 y 12 meses.