Panbela Therapeutics, Inc. ha anunciado que ahora se espera que el análisis provisional de los datos de su ensayo ASPIRE en curso esté disponible tan pronto como en el primer trimestre de 2025. Este retraso en la fecha prevista para el análisis se debe a la actual tasa de eventos del ensayo, que es inferior a la prevista inicialmente, lo que indica que los pacientes han vivido más de lo esperado. El ensayo ASPIRE, que evalúa la eficacia y la seguridad del principal candidato a producto de Panbela, la ivospemina (SBP-101), en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel (Abraxane) en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC), requiere que se produzca el 33% del total de acontecimientos previstos antes de poder realizar el análisis provisional.

Hasta la última evaluación, se han producido menos de la mitad de los acontecimientos requeridos para el análisis provisional. Panbela también destacó la importancia del ensayo ASPIRE en el contexto de los recientes avances en el tratamiento del mPDAC, como el ensayo Napoli 3, que condujo a la aprobación del irinotecán liposomal (Onivyde) en combinación con fluorouracilo, oxaliplatino y leucovorina (NALIRIFOX). A pesar de esta aprobación, que se basó en un beneficio en la mediana de supervivencia global de 1,9 meses en comparación con gemcitabina y nab-paclitaxel, el pronóstico de las pacientes con mPDAC sigue siendo malo, con una mediana de supervivencia global que sigue siendo inferior a 12 meses.

Los beneficios incrementales en la mediana de supervivencia han sido modestos en los últimos 11 años, con la reciente aprobación de Onivyde en el régimen NALIRIFOX demostrando un beneficio de supervivencia de 1,9 meses en comparación con la aprobación de gemcitabina y nab-paclitaxel que se basó en un beneficio de mediana de supervivencia global de 1,8 meses sobre gemcitabina sola. Panbela continuará supervisando el progreso del ensayo ASPIRE y proporcionará actualizaciones según proceda.