Las compañías farmacéuticas lanzaron el año pasado nuevos medicamentos en EE.UU. a precios un 35% más altos que en 2022, lo que refleja en parte la adopción por parte de la industria de terapias caras para enfermedades raras como la distrofia muscular, según un análisis de Reuters.

El precio medio anual de lista de un nuevo fármaco fue de 300.000 dólares en 2023, según el análisis de Reuters de 47 medicamentos, frente a los 222.000 dólares del año anterior. En 2021, el precio medio anual fue de 180.000 dólares para los 30 fármacos comercializados por primera vez hasta mediados de julio, según un estudio publicado en JAMA.

Más de la mitad de los nuevos productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2023 y 2022 eran para enfermedades huérfanas, lo que significa que afectan a menos de 200.000 estadounidenses, y no se espera que algunos se conviertan en grandes ventas. La tasa de huérfanos es ligeramente superior al 49% observado en los cinco años anteriores.

Un precio elevado está justificado para un fármaco con mucho valor para los pacientes, pero "los precios no hacen más que subir y subir sin una justificación clara de por qué", dijo Dan Ollendorf, director científico del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), un influyente grupo que evalúa el valor y los precios de los medicamentos.

Afirmó que muchos medicamentos contra las enfermedades raras y el cáncer no tienen un precio en relación con su beneficio, pero que la falta de alternativas da a los fabricantes una ventaja negociadora.

Reuters analizó 55 nuevos fármacos aprobados por la FDA el año pasado, frente a los 37 de 2022. La división biológica de la agencia aprobó 17 nuevos productos, incluidas cuatro terapias génicas.

El análisis excluye las vacunas y los fármacos utilizados de forma intermitente, como el antiviral Paxlovid COVID-19 de Pfizer. También excluye los fármacos que aún no se han lanzado comercialmente.

De los 47 medicamentos incluidos en el análisis, el precio más alto para fármacos tomados de forma constante fue de 1,8 millones de dólares al año para Veopoz de Regeneron para la enfermedad de CHAPLE, una afección hereditaria diagnosticada en menos de 100 personas en todo el mundo en la que partes del sistema inmunitario se vuelven hiperactivas.

El precio anual más bajo fue de 576 dólares para el medicamento contra la diabetes Brenzavvy, vendido por TheracosBio en asociación con la farmacia en línea Cost Plus Drugs de Mark Cuban.

Ollendorf, del ICER, dijo que es demasiado pronto para saber si TheracosBio tendrá éxito con su estrategia de "dinamitar" el modelo típico de contratación de fármacos vendiendo un medicamento de una clase muy utilizada a un precio muy inferior al de la competencia.

El consejero delegado de TheracosBio, Brian Connelly, dijo que las "ventas de Brenzavvy están aumentando a un gran ritmo", pero declinó dar detalles.

INCENTIVOS DE MERCADO

Las terapias génicas, que son tratamientos únicos, oscilan entre los 2,2 millones de dólares del tratamiento de la anemia falciforme Casgevy, de Vertex y CRISPR, y los 3,2 millones de dólares de la terapia de la distrofia muscular Elevydis, de Sarepta.

EE.UU. concede a los fabricantes de medicamentos exclusividad de mercado, exención de tasas, financiación directa para investigación y desarrollo y créditos fiscales para estos tratamientos huérfanos.

"Creamos muchos incentivos para la innovación en enfermedades raras y el mercado respondió", dijo Dana Goldman, directora del Centro Schaeffer de Política y Economía Sanitarias de la USC. "La esperanza es que con el tiempo veamos cierta competencia terapéutica en este espacio y bajen los precios".

La Ley de Reducción de la Inflación de 2022 limita cuánto pueden subir los precios los fabricantes de medicamentos para los tratamientos ofrecidos bajo Medicare, el plan de salud federal para personas de 65 años o más. La legislación no limita lo que se puede cobrar por los nuevos medicamentos.

"Significa que está animando a las empresas a lanzar a precios elevados", dijo Goldman.

Los fabricantes de medicamentos subrayan que no determinan lo que acaban pagando los pacientes estadounidenses. Muchos ofrecen tarjetas de ahorro y otros programas para reducir los gastos de bolsillo, mientras que las aseguradoras sanitarias pueden recibir descuentos y rebajas de los precios de catálogo de los fabricantes, sobre todo si existen tratamientos competidores.

Los fabricantes de fármacos también afirman que los nuevos medicamentos permiten ahorrar costes, como la posibilidad de reducir las visitas a urgencias y las estancias hospitalarias.

El Boston Consulting Group pronostica que el 24% de los nuevos medicamentos de 2023 alcanzarán la categoría de superventas -ventas anuales de más de 1.000 millones de dólares-, frente al 35% de la cosecha de 2022.

A medida que caducan las patentes, los genéricos de menor coste mitigan la inflación de los precios de los medicamentos con receta, que en los 12 meses transcurridos hasta diciembre se situó aproximadamente en línea con la inflación general, en el 3,3%, según datos del gobierno estadounidense.