PharmaEngine, Inc. ha anunciado que la TFDA ha aprobado el ensayo clínico de fase I PEP07 para cánceres de tumores sólidos. Nombre o código del nuevo fármaco: PEP07. Indicación: El PEP07 es un inhibidor de la quinasa de punto de control 1 (CHK1) de alta selectividad quinasa, penetración cerebral y biodisponibilidad oral que se dirige a la red de respuesta al daño del ADN (DDR).

El PEP07 ha demostrado una actividad significativa como agente único y un potencial de combinación con tratamientos estándar en modelos preclínicos. Fases de desarrollo previstas: Ensayos clínicos de fase I, II y III, y solicitud de nuevo fármaco. Etapa de desarrollo actual: (1) Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): La TFDA ha aprobado un ensayo clínico de fase I del PEP07 en cánceres de tumores sólidos.

(ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05983523) (2) Una vez desaprobado por la autoridad competente o cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedio) resultados menos que estadísticamente sentido significativo, los riesgos & las medidas asociadas la Compañía puede ocurrir: No procede. Gastos de inversión acumulados incurridos: Para la negociación sobre posibles acuerdos de licencia en el futuro, y para el mejor interés de los accionistas, esta información se mantiene confidencial temporalmente.