Liquidia Corporation y Pharmosa Biopharm han anunciado la firma de un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y la comercialización en Norteamérica del L606, una formulación inhalada de treprostinil de liberación sostenida que se está evaluando actualmente en un ensayo clínico para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD). Como ya se ha observado en el estudio abierto de fase 3 en curso en pacientes con HAP, la novedosa formulación liposomal de Pharmosa ofrece potencial para mejorar la comodidad y el cumplimiento terapéutico de los pacientes con una dosificación dos veces al día mediante un nebulizador de corta duración de última generación. Y lo que es más importante, la empresa cree que la combinación fármaco-dispositivo inhalado puede proporcionar la mejor exposición al treprostinilo de su clase durante un periodo de 24 horas, incluso durante las horas de sueño, lo que podría traducirse en una mejora de la eficacia, la tolerabilidad y los resultados para los pacientes.

En virtud del acuerdo, Liquidia se encargará de las actividades de desarrollo, reglamentarias y comerciales del L606 en Norteamérica. Pharmosa fabricará los suministros clínicos y comerciales del L606 y apoyará a Liquidia en el establecimiento de una cadena de suministro mundial redundante. Como contraprestación por estos derechos exclusivos, Liquidia abonará a Pharmosa un pago inicial de 10 millones de dólares, posibles pagos por hitos de desarrollo y ventas de hasta 215 millones de dólares vinculados a las indicaciones de HAP y PH-ILD, y dos niveles de regalías bajas de dos dígitos sobre las ventas netas de L606.

Pharmosa también recibirá un pago por hitos de 10 millones de dólares por cada indicación adicional y producto adicional aprobado. Liquidia conserva el primer derecho a negociar el desarrollo y la comercialización del L606 en Europa y otros territorios en caso de que Pharmosa busque un socio, siempre que se cumplan ciertas condiciones establecidas en el acuerdo de licencia. Liquidia tiene la intención de buscar la primera aprobación reglamentaria del L606 en Estados Unidos según la vía reglamentaria 505(b)(2).