Plus Therapeutics, Inc. anunció datos positivos del ensayo en curso ReSPECT-GBM de fase 2 que evalúa el radioterápico líder de la compañía, el renio (186Re) obisbemeda, para el tratamiento del glioblastoma recurrente (rGBM) en la 28ª Reunión Anual de la Sociedad de Neurooncología (SNO) celebrada del 15 al 19 de noviembre en Vancouver, Canadá. Principales aspectos destacados del ensayo de fase 2 ReSPECT-GBM: ReSPECT-GBM es un estudio en curso, primero en humanos, abierto, de fase 1/2 que investiga el aumento de la dosis y otros parámetros de administración (es decir, número de catéteres (1-5), velocidades de infusión, volúmenes de fármaco y concentraciones de fármaco) para determinar la dosis máxima tolerada (DMT), la dosis máxima factible (DMF), la seguridad y la eficacia de la obisbemeda de renio (186Re) en el glioma recurrente en adultos (IND 116117). El objetivo primario del estudio de fase 2 es evaluar la supervivencia global (SG) tras la administración de renio (186Re) obisbemeda.

Hasta el 14 de noviembre de 2023, 15 pacientes con rGBM han sido tratados con renio (186Re) obisbemeda a una dosis de 22,3 mCi administrada directamente en el tumor mediante la administración mejorada por convección (CED). En 15 pacientes tratados, la mOS es de 13 meses (IC del 95%: 5 meses). Actualmente, 9 de los 15 pacientes tratados siguen vivos.

La mediana de la SLP es de 11 meses (IC del 95%: 6-11 meses). El porcentaje medio de tumor tratado en los 15 pacientes fue del 87,2% a las 120 horas, con 13/15 pacientes que recibieron una cobertura mayor o igual al 70% del volumen tumoral por el fármaco y una dosis absorbida de =100 Gy en el tumor. El análisis avanzado de imágenes longitudinales respalda la señal de eficacia observada del renio (186Re) obisbemeda.

El renio (186Re) obisbemeda sigue siendo en general seguro y bien tolerado, en consonancia con los datos acumulados en el ensayo de fase 1.