Plus Therapeutics completa la dosificación en la cohorte 5 del ensayo de fase 1 ReSPECT-LM de renio (186Re) obisbemeda en metástasis leptomeníngeas
11 de marzo 2024 a las 12:00
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Plus Therapeutics, Inc. anunció que ha completado la dosificación en la cohorte 5 del ensayo clínico de escalada de dosis de fase 1 ReSPECT-LM de renio (186Re) obisbemeda para el tratamiento de las metástasis leptomeníngeas (LM) de tumores sólidos. Se dosificó a tres pacientes como parte de la Cohorte 5, lo que eleva el total a 18 pacientes dosificados en el ensayo ReSPECT-LM hasta la fecha. La empresa tiene previsto iniciar la dosificación en la cohorte 6 en el segundo trimestre de 2024, a la espera de la aprobación de la Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB).
Además, en el último año se han añadido cinco nuevos centros de ensayo clínico a este ensayo, con lo que el número total de centros asciende a siete. La empresa prevé que esto permitirá continuar con la inscripción máxima permitida por el protocolo. La FDA ha concedido la designación de vía rápida a la obisbemeda de renio (186Re") para la LM y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de mama con LM, y el programa ReSPECT-LM sigue financiándose en parte con una subvención de 17,6 millones de dólares durante 3 años del Instituto de Prevención e Investigación del Cáncer de Texas (CPRIT).
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Plus Therapeutics, Inc. es una empresa farmacéutica en fase clínica. La empresa está desarrollando radioterapias dirigidas con tecnologías de plataforma avanzadas para los cánceres del sistema nervioso central (SNC). La empresa combina la radiación beta local guiada por imagen con enfoques de administración de fármacos dirigidos. La empresa está avanzando en una línea de productos candidatos con programas líderes en glioblastoma recurrente (GBM) y metástasis leptomeníngeas (LM). Su candidato radioterapéutico, el renio (186Re) obisbemeda, está diseñado específicamente para los cánceres del SNC, incluidos el GBM, el LM y los cánceres cerebrales pediátricos (CBP). Su candidato radioterapéutico, el renio (186Re) obisbemeda, es una novedosa radioterapia inyectable diseñada para administrar altas dosis de radiación dirigida directamente a los tumores GBM. Su candidato radioterapéutico, la microesfera de alginato biodegradable con nano-liposomas de renio-188 (188RNL-BAM), está diseñado para tratar muchos cánceres de órganos sólidos.