Promore Pharma AB ha anunciado que se ha realizado la última visita clínica de los sujetos que han participado en el estudio de fase II PHSU05 de la compañía con ensereptide contra la piel. Se ha alcanzado el objetivo de 24 pacientes tratados con ensereptida, y estos sujetos han sido controlados durante tres meses después de la incisión. La empresa estima que los resultados del estudio podrán presentarse en torno al año 2022/2023, según el plan previamente comunicado.

El programa de ensereptide de la empresa se centra actualmente en la prevención de las cicatrices cutáneas asociadas a la cirugía o a los traumatismos. El objetivo del estudio de fase II de Promore Pharma con ensereptida, PHSU05, era que aproximadamente 20 pacientes se sometieran a todo el protocolo del estudio. La empresa anuncia que un total de 24 pacientes se han sometido al protocolo del estudio.

Promore Pharma espera que el estudio pueda demostrar que el tratamiento con ensereptide reduce la probabilidad de aparición de cicatrices en la piel. El estudio es un estudio piloto de fase II, doble ciego y aleatorizado, con el objetivo de poder evaluar la ensereptida en cuanto a (i) la tolerancia local, (ii) el proceso de aplicación del fármaco experimental y (iii) el efecto preliminar en la prevención de cicatrices tras heridas inducidas experimentalmente en voluntarios sanos. El estudio se lleva a cabo en el Hospital Universitario de Uppsala, y el objetivo ha sido incluir a 24 sujetos.

El tratamiento con ensereptide o placebo tiene lugar en una sola ocasión, en relación con el procedimiento quirúrgico, y los sujetos fueron seguidos durante aproximadamente 13 semanas. En la última visita clínica se recogieron biopsias que se evaluarán con métodos histológicos avanzados durante el otoño de 2022. Se espera un informe final con los resultados del estudio en el invierno de 2022/2023.

Las cicatrices aparecen tras prácticamente todo tipo de daños en la piel. Aunque las cicatrices pueden considerarse a menudo triviales, una gran parte de ellas pueden ser desfigurantes y estéticas, y también pueden causar picor, rigidez, problemas de sueño, ansiedad, depresión y crear un impacto negativo en las actividades de la vida diaria.