Positron Corporation anunció la colaboración de la empresa con el Dr. Bober y Ochsner Health, el mayor sistema sanitario académico sin ánimo de lucro que opera en Luisiana, para el estudio clínico del nuevo dispositivo de imagen nuclear oAffinity PET-CT 4Do de Positron. El estudio clínico está patrocinado por Positron y será dirigido por el Dr. Robert Bober, Director de Imagen Molecular y Cardiología Nuclear de Ochsner Health. El Dr. Bober ha proporcionado un plan para el estudio clínico a una Junta de Revisión Institucional (IRB), que revisa y supervisa la investigación biomédica en seres humanos de acuerdo con la normativa de la FDA. La realización de un estudio clínico tan amplio requiere un plan de investigación exhaustivo, criterios de selección de pacientes, etiquetado y seguimiento con registros e informes que se adhieran a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Tras la formalización del plan con la IRB y la instalación in situ, se espera que el estudio clínico comience a mediados de enero con un plazo estimado de finalización de tres (3) semanas. El estudio se llevará a cabo en las instalaciones de Ochsner Health en Nueva Orleans bajo la dirección del Dr. Bober. El estudio proporcionará los datos empíricos necesarios para una representación adecuada de la calidad de imagen, el rendimiento y la eficacia del sistema con agentes de imagen PET cardíacos.

Las pruebas abarcarán un amplio abanico de pacientes, que comprenden una diversa gama de edades, hábitos corporales e indicaciones clínicas. Los resultados del estudio y los datos recibidos serán organizados por el Dr. Bober y difundidos como material colateral para los esfuerzos de comercialización de Affinity PET-CT 4D de Positron.