El 14 de junio de 2022, Precision BioSciences, Inc. celebró un acuerdo de colaboración y licencia (el “Acuerdo de Colaboración y Licencia”) con Novartis Pharma AG (“Novartis”), que entró en vigor el 15 de junio de 2022 (la “Fecha de Entrada en Vigor”;), para colaborar en el descubrimiento y desarrollo de productos de edición génica in vivo que incorporen nucleasas ARCUS personalizadas de la Compañía con el fin de intentar investigar y desarrollar tratamientos potenciales para determinadas enfermedades (según se define en el Acuerdo de Colaboración y Licencia, los “Productos Licenciados”). Los Productos Licenciados iniciales se desarrollarán para el tratamiento potencial de ciertas hemoglobinopatías, incluyendo la enfermedad de células falciformes y la beta talasemia. Según los términos del Acuerdo de Colaboración y Licencia, la Compañía desarrollará una nucleasa ARCUS y realizará la caracterización in vitro de los Productos Licenciados, asumiendo Novartis la responsabilidad de todas las actividades posteriores de desarrollo, fabricación y comercialización.

Novartis recibirá una licencia exclusiva para, y estará obligada a realizar esfuerzos comercialmente razonables para llevar a cabo todas las actividades posteriores de investigación, desarrollo, fabricación y comercialización con respecto a los Productos Licenciados. La empresa desarrollará inicialmente una única nucleasa ARCUS personalizada para un sitio objetivo definido “puerto seguro” para la inserción de cargas útiles terapéuticas especificadas en el genoma del paciente (la “nucleasa inicial”) para que Novartis la siga desarrollando como una posible opción de tratamiento in vivo para ciertas hemoglobinopatías, incluidas la anemia de células falciformes y la beta talasemia. Según los términos del Acuerdo de Colaboración y Licencia, Novartis puede elegir, previo pago de una cuota a la Compañía, sustituir los Productos Licenciados basados en la Nucleasa Inicial por Productos Licenciados basados en una segunda nucleasa ARCUS personalizada diseñada por la Compañía para la edición genética de una diana genética humana específica asociada a las hemoglobinopatías (la “Nucleasa de Reemplazo”).

Además, Novartis tiene la opción, previo pago de una cuota a la Compañía por cada ejercicio de la opción, de incluir Productos con Licencia que utilicen la Nucleasa Inicial para la inserción de hasta tres cargas útiles terapéuticas adicionales especificadas en el sitio de la diana “puerto seguro”, cada una destinada a tratar una enfermedad genética concreta. El periodo de ejercicio de dicha opción finaliza en lo que ocurra primero: (a) el cuarto aniversario de la Fecha de Entrada en Vigor y (b) la sustitución de la Nucleasa Inicial por la Nucleasa de Reemplazo, tal y como se ha descrito anteriormente.