Prestige BioPharma Limited ha anunciado que los datos preclínicos de su tratamiento de primera clase contra el cáncer de páncreas, PBP1510 (INN-Ulenistamab), han sido compartidos en una presentación de póster en el Congreso de Terapias Anticancerosas Dirigidas de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2022, celebrado virtualmente los días 7 y 8 de marzo de 2022. La ESMO es una de las principales organizaciones profesionales de la oncología médica, junto con la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer y la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Los datos preclínicos de PBP1510 presentados en el póster muestran una notable regresión del volumen y el peso del tumor en modelos de ratón de xenoinjerto de cáncer derivados de pacientes, tanto subcutáneos como ortotópicos, tratados con PBP1510 en comparación con los controles de gemcitabina e IgG. En el modelo PDX ortotópico, las células tumorales derivadas de pacientes con cáncer de páncreas se implantan quirúrgicamente en el páncreas de los ratones. Estos modelos son de gran relevancia clínica, ya que ayudan a establecer el microambiente tumoral específico del órgano con gran precisión. En los estudios de toxicidad a dosis repetidas, no se observó ninguna toxicidad sistémica o local notable para hasta 40 mg/kg de PBP1510. Se observó la ausencia de anticuerpos contra el fármaco en todos los animales que recibieron PBP1510, lo que indica un bajo potencial inmunogénico. Basándose en la eficacia y la seguridad demostradas en el estudio preclínico, el PBP1510 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 1/2a en Francia y España. La Agencia Europea del Medicamento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y el MFDS coreano concedieron la designación de medicamento huérfano a PBP1510 en 2020. La designación de fármaco huérfano se concede a los medicamentos en investigación destinados al tratamiento seguro y eficaz de enfermedades raras con una necesidad médica no cubierta que afectan a muy pocos individuos pero que causan un gran sufrimiento. Esta designación proporciona a las empresas ciertas ventajas e incentivos, como la asistencia en los protocolos clínicos, procedimientos de evaluación diferenciados para las evaluaciones de tecnologías sanitarias en determinados países y, si se aprueba, la exclusividad de comercialización en la UE y en EE.UU. durante ciertos años. Prestige cuenta con una sólida cartera de productos en fase de desarrollo que incluye medicamentos innovadores de anticuerpos y biosimilares, entre ellos el biosimilar de Herceptin HD201, presentado ante la EMA, Health Canada y MFDS, un biosimilar de Avastin HD204 en fase 3 global, y un biosimilar de Humira PBP1502 en fase 1 de ensayo clínico en Europa. El segundo anticuerpo de primera clase de la compañía, PBP1710, dirigido a la CTHRC1, una proteína ubicua sobreexpresada en muchos tipos de cáncer, se encuentra actualmente en fase preclínica.