Prestige Biopharma Limited ha desarrollado un kit de diagnóstico de primera clase para el cáncer de páncreas. El cáncer de páncreas es un tumor característicamente agresivo, con un pronóstico extremadamente malo, como demuestra una tasa de supervivencia a 1 año de entre el 10 y el 23%, y una tasa de supervivencia a 5 años estimada en menos del 9%. Las bajas tasas de supervivencia asociadas al cáncer de páncreas se atribuyen a un diagnóstico tardío unido a síntomas inespecíficos, metástasis temprana, rápida progresión y falta de modalidades de tratamiento eficaces.

Así pues, la detección y el diagnóstico precoces son cruciales para mejorar la evolución de los pacientes y aumentar las tasas de supervivencia. Prestige Biopharma está desarrollando un kit de diagnóstico para la detección del factor subestimado del adenocarcinoma pancreático (PAUF). El PAUF es un biomarcador distintivo específico del tumor sobreexpresado en aproximadamente el 80% de los casos de cáncer de páncreas, correlacionado con la progresión temprana y la metástasis.

El novedoso método de diagnóstico presenta una alta sensibilidad y especificidad en la detección del PAUF. Según Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre), las investigaciones preliminares indicaron que el nivel de expresión del PAUF en el plasma sanguíneo de los pacientes con cáncer de páncreas es aproximadamente 1,9 veces superior al de los individuos sanos. Además, en el análisis Receiver Operating Characteristic (ROC), que se utiliza para evaluar la eficacia de un biomarcador, el PAUF demostró una notable sensibilidad del 86,3% en la detección del cáncer de páncreas.

La empresa ha presentado una solicitud de patente provisional para el método de diagnóstico en Corea del Sur y ha iniciado conversaciones de asociación con importantes empresas de diagnóstico para codesarrollar y comercializar el kit de diagnóstico con el fin de dirigirse al mercado mundial. Además, Prestige Biologics, la filial CDMO de la empresa, se está preparando para fabricar kits de diagnóstico de anticuerpos para uso clínico y comercial. Mientras tanto, Prestige Biopharma también ha estado desarrollando PBP1510, un anticuerpo monoclonal a antiPAUF de primera clase, para el tratamiento del cáncer de páncreas.

El PBP1510 se une al PAUF y lo neutraliza para inhibir la proliferación, la migración, la invasión y el crecimiento de las células del cáncer de páncreas. En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos (MFDS) concedieron a PBP1510 la designación de medicamento huérfano. La empresa, que actualmente se prepara para un ensayo clínico de fase 1/2a en Europa y EE.UU., solicitó recientemente a la FDA estadounidense la designación de vía rápida para acelerar el desarrollo del fármaco.