Profound Medical Corp. ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") para el segundo módulo TULSA-AI de la empresa, Contouring Assistant, para su uso junto con su sistema TULSA-PRO. El procedimiento de ablación transuretral por ultrasonidos ("TULSA") tiene el potencial de convertirse en una modalidad de tratamiento de uso generalizado en todo el espectro de enfermedades prostáticas; desde el cáncer de próstata de riesgo bajo, intermedio o alto, hasta los pacientes híbridos que padecen tanto cáncer de próstata como hiperplasia prostática benigna ("HPB"), pasando por los hombres que padecen únicamente HPB y, también, por los pacientes que requieren una terapia de rescate para el cáncer de próstata localizado radio-recurrente.

TULSA emplea una guía de RM en tiempo real para lograr una precisión píxel a píxel que preserve la continencia urinaria y la función sexual de los pacientes con enfermedades de próstata, al tiempo que elimina el tejido prostático objetivo mediante una tecnología precisa de absorción del sonido que lo calienta suavemente hasta alcanzar la temperatura de eliminación (55-57degC). Prácticamente todas las formas y tamaños de próstata pueden tratarse de forma segura, eficaz y eficiente con TULSA. No hay hemorragia asociada al procedimiento; no se requiere estancia hospitalaria; y la mayoría de los pacientes de TULSA informan de una rápida recuperación a su rutina normal.

Consciente de que TULSA está siendo utilizada por los urólogos para tratar a una variedad inigualable de pacientes con cáncer de próstata y/o HBP, Profound está desarrollando un novedoso conjunto de módulos de software bajo la marca "TULSA-AI" para trabajar conjuntamente con TULSA-PRO y proporcionar a ®? una mayor personalización, facilidad de uso, rapidez de tratamiento y mayor confianza en los resultados clínicos. Contouring Assistant, el segundo módulo TULSA-AI de Profound autorizado por la FDA.