Prostatype Genomics AB ha anunciado que el estudio estadounidense con Prostatype®, que incluye aproximadamente 1.200 pacientes con cáncer de próstata con una amplia cobertura étnica, está progresando significativamente más rápido de lo esperado. Ya se ha completado aproximadamente el 40% de todo el estudio. La empresa recopilará los datos provisionales del estudio y solicitará la aprobación de Prostatype® para su reembolso en Estados Unidos por Medicare cuando se hayan analizado aproximadamente 150 pacientes afroamericanos.

La empresa espera presentar la solicitud a Medicare en el segundo trimestre de 2024 y recibir la aprobación en el cuarto trimestre de 2024. En la actualidad, el reembolso de Medicare por las pruebas genéticas de pacientes con cáncer de próstata diagnosticado asciende aproximadamente a 3.800 USD por prueba. Las ventas de este tipo de pruebas genéticas en el mercado estadounidense ascienden actualmente a unos 2.000 millones de coronas suecas (200 millones de SEK) al año, y la empresa calcula que el potencial total del mercado en Estados Unidos es de aproximadamente 6.000 millones de SEK.

Debido al elevado ritmo del estudio, la empresa está cada vez más cerca de solicitar el reembolso a Medicare y recibir una aprobación prevista para el cuarto trimestre de 2024. El estudio estadounidense también está relacionado con la validación de laboratorio en curso, que constituye el último paso reglamentario antes de que el Prostatype® esté disponible comercialmente en Estados Unidos. La validación de laboratorio también avanza según lo previsto y se espera que concluya en breve.