Prostatype Genomics AB ha anunciado que, durante 2022 y 2023, Prostatype Genomics ha introducido Prostatype®?, la prueba genética de pronóstico del cáncer de próstata de la empresa, en mercados piloto europeos y en Taiwán en paralelo con un mapeo del mercado en EE.UU.. Basándose en estas experiencias, la empresa puede ahora concretar la estrategia de cara al futuro, lo que significa: que la empresa siga invirtiendo en países de entrada atractivos dentro de Europa; que la empresa amplíe el negocio en Asia con Taiwán como trampolín; que la empresa ponga en marcha un establecimiento rápido y rentable en el mercado estadounidense. Esto se conseguirá al mismo tiempo que se aplica un programa de eficiencia, lo que significa que los costes de funcionamiento se reducen en aproximadamente un 30% (aproximadamente 9 millones de coronas suecas sobre una base anual) sin afectar a las ventas ni a la investigación continuada.

Prostatype Genomics tiene dos áreas de actividad estratégicas principales: el establecimiento comercial y el refuerzo de la base científica de Prostatype®? en forma de estudios externos. Durante los dos últimos años, la empresa ha trabajado sistemáticamente para cartografiar y evaluar in situ diversos mercados y enfoques desde una perspectiva comercial en varios países con el fin de identificar si se cumplen o pueden cumplirse en un futuro próximo los siguientes criterios: Aceptación clínica de las pruebas genéticas en el cáncer de próstata y beneficio clínico confirmado; Aceptación del mercado a través de clínicas que evalúen y empiecen a utilizar Prostatype®? a menor escala.

Es difícil predecir cuál es la mejor forma de tratar el cáncer de próstata de un paciente con los métodos convencionales. La empresa ha logrado establecer que la necesidad clínica de biomarcadores precisos en el cáncer de próstata diagnosticado es muy clara, independientemente del país europeo. La empresa ha logrado un alto índice de ensayos en clínicas con resultados sólidos y los médicos son positivos, lo que ha demostrado que Prostatype®?

satisface una necesidad clínica amplia y clara. Prostatype®? se lanzará en el mercado americano como un producto denominado LDT (Laboratory Developed Test).

La empresa evita así un proceso largo, costoso e incierto ante la FDA. La empresa no se diferencia de las empresas estadounidenses que ofrecen productos similares pero utilizan el mismo enfoque establecido. Además, no establecen laboratorio propio en EE.UU. sino que trabajan con una solución "laboratorio en laboratorio" en la que la empresa utiliza una infraestructura ya existente de un socio que posee los permisos necesarios y la denominada licencia CLIA.

Esto garantiza una gran flexibilidad para realizar amplias ventas en EE.UU. de forma rentable. Se calcula que el mercado estadounidense del producto tiene un valor aproximado de 600 MUSD anuales. Con un estudio completado en EE.UU., el objetivo es que el producto alcance el atractivo necesario para poder poner en marcha el negocio después del cuarto trimestre de 2024 a través de asociaciones con los principales actores de la industria a nivel mundial o regional, ya sea en forma de propiedad parcial o de colaboración comercial.

Este trabajo ya ha comenzado. Como ya se ha mencionado, la empresa, basándose en las experiencias adquiridas durante 2022 y 2023, ha introducido un programa de eficiencia. Este programa conducirá a una reducción anual de los costes corrientes correspondiente a 9 millones de coronas suecas o aproximadamente el 30% del coste total.

La valoración conjunta de la junta directiva y de la dirección es que esto puede llevarse a cabo sin que la estrategia general o el ritmo se vean afectados, ya que los recursos se concentran en los mercados en los que la empresa ve un potencial inmediato. El trabajo de desarrollo continuo de productos puede continuar sin cambios. La racionalización libera aún más los recursos necesarios para el objetivo principal de la empresa, que es el mercado estadounidense.