Proteomics International Laboratories Ltd. anunció que volverá a presentar su solicitud para que la prueba predictiva PromarkerD para la enfermedad renal diabética (DKD) se incluya en el Medicare Benefits Schedule (MBS) australiano después de que su solicitud inicial fuera denegada. La revisión del MBS está relacionada con el reembolso del coste de la prueba en Australia y no con el proceso de aprobación reglamentaria. La solicitud para incluir la prueba PromarkerD en el MBS fue denegada en primera instancia por el Comité Asesor de Servicios Médicos de Australia (MSAC).

Proteomics International señala que la mayoría de las solicitudes presentadas por primera vez al MBS y al Pharmaceutical Benefit Scheme (PBS) son denegadas 1, 2 y, por lo tanto, tiene la intención de volver a presentar su solicitud para que PromarkerD se incluya en el MBS tras completar una reunión informativa con el MSAC y preparar la nueva documentación que sea necesaria. La empresa cree que existen pruebas sólidas de que las pruebas de PromarkerD pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes y suponer un ahorro significativo para los sistemas sanitarios, gracias a un menor número de pacientes que requieran diálisis y trasplantes de riñón, y está deseando volver a ponerse en contacto con el MSAC para responder a sus preguntas. La decisión del MSAC de no apoyar la financiación pública de la prueba PromarkerD en Australia se produce después de que organismos clave de los mercados objetivo de la empresa, EE.UU. y el Reino Unido, avanzaran hacia la aprobación de la prueba.

La Asociación Médica Estadounidense aprobó recientemente un nuevo código de reembolso CPT® Proprietary Laboratory Analyses (PLA) específico para PromarkerD, lo que supone un paso fundamental para que la prueba esté cubierta tanto por Medicare y Medicaid como por las aseguradoras sanitarias privadas en EE.UU., y permita así un acceso asequible y una amplia adopción de la prueba en ese país.