Purple Biotech Ltd. ha anunciado datos favorables de seguridad y eficacia que respaldan el avance de CM24, un anticuerpo monoclonal de primera clase en fase clínica con potencial para tratar múltiples cánceres de tumores sólidos. Los datos del estudio de fase 1b de CM24 en combinación con Opdivo® (nivolumab) se presentan en un póster titulado “Resultados provisionales de seguridad y eficacia de un estudio de fase 1b de CM24 en combinación con nivolumab en adultos con tumores sólidos avanzados” en la Reunión Anual 2022 de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR). En la parte de fase 1 del estudio (NCT04731467), se administró a pacientes con cánceres refractarios, incluido el PDAC, CM24 a 10, 15 y 20mg/kg q2w y Opdivo 480mg q4w.

El objetivo principal de esta parte del estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la PK y determinar la dosis recomendada de fase 2 (RP2D). A partir del 8 de marzo de 2022, se evaluó a un total de 11 pacientes en la fase de escalada de dosis, para determinar la toxicidad limitante de la dosis (DLT), incluidos 8 con cáncer de páncreas (PDAC), dos con cáncer colorrectal (CRC) y uno con cáncer papilar de tiroides (PTC). Todos los pacientes, excepto dos, habían recibido dos regímenes anteriores para la enfermedad metastásica.

No se observaron DLT en todos los niveles de dosis; no se han notificado EA de grado 4 ni muertes relacionadas con el tratamiento. Se observaron seis acontecimientos adversos (EA) de grado 3 no relacionados con el CM24 ni con Opdivo, cada uno de ellos en un solo paciente, entre los que se encontraban diarrea, hipopotasemia, dolor abdominal, obstrucción del intestino delgado, aleteo auricular y hemorragia digestiva. De los pacientes evaluados, la mejor respuesta global incluyó un PR confirmado (paciente con PDAC) y tres SD (dos pacientes con PDAC y uno con PTC), con una tasa de control de la enfermedad del 36%.

Además, nueve pacientes continúan en el seguimiento del estudio, lo que sugiere un potencial beneficio clínico prometedor del CM24 para los pacientes con cáncer de páncreas avanzado y PTC difíciles de tratar. El análisis farmacocinético del CM24 muestra que la exposición es proporcional a la dosis en las tres dosis evaluadas en este estudio; se demostró la ocupación completa de los receptores CEACAM1 periféricos en las células T y los neutrófilos tras la primera administración de dosis de CM24 de 15 o 20mg/kg.