Purple Biotech Ltd. ha anunciado que los resultados provisionales de su estudio de fase 2 aleatorizado, controlado, abierto y multicéntrico de CM24, un inhibidor de puntos de control inmunitarios pionero en su clase, para el tratamiento del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), han sido seleccionados como presentación de póster de última hora en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2024, que tendrá lugar del 31 de mayo al 4 de junio de 2024 en Chicago, Illinois. 4 de junio de 2024 en Chicago, Illinois. El estudio de fase 2 (NCT04731467) está evaluando el CM24 en combinación con el inhibidor de la PD-1 nivolumab de Bristol Myers Squibb (BMS) más quimioterapia de tratamiento estándar (SoC) en pacientes con PDAC de segunda línea en comparación con la quimioterapia SoC sola.

El criterio de valoración primario del estudio es la supervivencia global (SG), con la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) como criterios de valoración secundarios. El estudio se diseñó como bayesiano para evaluar el beneficio potencial del brazo experimental frente al SoC y no tiene potencia para la comprobación de hipótesis. Aproximadamente 60 pacientes se han inscrito en el estudio aleatorizado en 18 centros de EE.UU., España e Israel.

El estudio cuenta con la colaboración clínica de BMS. Purple Biotech conserva todos los derechos mundiales sobre el CM24. Los datos provisionales en el brazo de CM24/nivolumab más SoC Nal-IRI/5FU/LV frente al brazo de control SoC Nal-IRI/5FU/LV sugieren una reducción del riesgo de progresión o muerte en el brazo experimental, como demuestra la SLP, apoyada por una mayor ORR y tasa de control de la enfermedad (DCR) y una disminución del CA19-9 en el brazo experimental.

Los datos completos se han presentado en la reunión de la ASCO. Los datos del brazo de gemcitabina/nab-paclitaxel aún no están maduros, y los datos de SG siguen madurando tanto para el brazo de Nal-IRI/5FU/LV como para el de gemcitabina/nab-paclitaxel.