Pyxis Oncology, Inc. anunció la dosificación del primer sujeto en un ensayo de fase 1 de PYX-201. El PYX-201 es un nuevo producto candidato a conjugado anticuerpo-fármaco licenciado por Pfizer dirigido al extradominio-B (EDB) de la fibronectina, un antígeno no internalizante, que es un componente integral de la matriz extracelular en los tumores. La fibronectina EDB se sobreexpresa en muchos tumores sólidos y se expresa mínimamente en la mayoría de los tejidos adultos normales.

La empresa prevé obtener datos preliminares de este ensayo a principios de 2024. El ensayo de fase 1, denominado PYX-201-101, es un ensayo abierto, multicéntrico, de escalada de dosis diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del PYX-201 e identificar las dosis recomendadas para estudios posteriores. Pueden inscribirse pacientes con tumores sólidos en recaída o refractarios, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el cáncer de ovario, el cáncer de tiroides, el adenocarcinoma ductal pancreático, el sarcoma de tejidos blandos, el carcinoma hepatocelular o el cáncer de riñón.

La plataforma FACT, licenciada por Pfizer, Inc. en 2021, está diseñada para facilitar la creación de ADC de nueva generación como el PYX-201 que tienen el potencial de mejorar la actividad antitumoral, la seguridad y la tolerabilidad. En comparación con los enfoques tradicionales de ADC, la plataforma FACT se basa en mejoras técnicas para permitir la conjugación de la carga útil en sitios específicos, la estabilidad del enlazador y la potencia de la carga útil. PYX-201-101 (NCT05720117) es un ensayo abierto, multicéntrico, de fase 1 de escalada de dosis diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar de PYX-201.

Pueden inscribirse pacientes con tumores sólidos en recaída o refractarios de los que se sabe que tienen una expresión significativa de EDB de fibronectina, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el cáncer de ovario, el cáncer de tiroides, el adenocarcinoma ductal pancreático, el sarcoma de tejidos blandos, el carcinoma hepatocelular o el cáncer de riñón.