Qualigen Therapeutics, Inc. anuncia que ha recibido información de la FDA tras una interacción previa a la solicitud de nuevo fármaco (pre-IND) sobre la vía de desarrollo de un ensayo clínico de fase 1 de QN-302 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados dirigidos a G4. El propósito de la interacción pre-IND era informar sobre el contenido propuesto de la solicitud IND de la Compañía y solicitar la orientación de la División sobre cuestiones específicas antes de la presentación de la solicitud IND. La respuesta de la FDA proporciona a Qualigen una orientación clara para presentar formalmente una solicitud IND para el QN-302 tras tener en cuenta los comentarios y sugerencias de la agencia.
Qualigen Therapeutics, Inc. Anuncia los comentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. previos a la aprobación de QN-302 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados dirigidos a G4
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