Qualigen Therapeutics, Inc. anunció que se ha administrado al primer paciente del ensayo clínico de fase 1a la dosis de QN-302, un posible inhibidor de la transcripción selectivo de G-cuádruplex (G4), primero en su clase y en fase de investigación, diseñado para el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos. El QN-302 actúa estabilizando selectivamente los complejos G4 prevalentes en la región promotora de los oncogenes en muchos tipos de tumores, impidiendo la transcripción de los genes cancerosos que contienen G4, y puede ofrecer potencialmente un enfoque clínico de diagnóstico tumoral para el tratamiento. Qualigen recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento previsto del cáncer de páncreas en enero y la autorización de la FDA estadounidense para iniciar un ensayo clínico de fase 1 en julio de este año.

El ensayo clínico de fase 1 del QN-302 es un estudio de seguridad, farmacodinámica y farmacocinética del QN-302 intravenoso en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, abierto, de escalada de dosis y de expansión de dosis". El ensayo clínico de fase1a del QN-302 se llevará a cabo en hasta cuatro clínicas y centros médicos punteros de Estados Unidos.